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Uracyst® (Solution stérile de sulfate de chondroïtine sodique 2,0 %)

ETUDES

1. Hauser P, Robert E. Hurst et al. Restoring barrier function to acid damaged bladder by intravesical chondroitin sulfate. J. Urol. 2009; Vol. 182, 2477-2482, November 2009

2. Nickel JC, Egerdie B, Downey J, et al. A Real-Life Multi-Centre Clinical Practice Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravesical Chondroitin Sulfate for the Treatment of Interstitial Cystitis. BJU Int 2008;103:56-60. 

3. Nickel JC, Egerdie RB, Steinhoff G, et al. A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Parallel Group Pilot Evaluation of the Efficacy and Safety of Intravesical Sodium Chondroitin Sulfate versus Vehicle Control in Patients with Interstitial Cystitis/Painful Bladder Syndrome. Urol 2010;76:804-9.

4. Nickel JC, Hanno P, Kumar K, et al. A Second Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Parallel Group Evaluation of the Effectiveness and Safety of Intravesical Sodium Chondroitin Sulfate Compared to Inactive Vehicle Control in Subjects with Interstitial Cystitis/ Bladder Pain Syndrome. Urology 2012. Jun;79(6):1220-4

5. Thakkinstian A, Nickel JC. Efficacy of intravesical chondroitin sulphate in treatment of interstitial cystitis/bladder pain syndrome (IC/BPS): Individual patient data (IPD) meta-analytical approach Can Urol Assoc J 2013;7(5-6):195-200

6. De Ridder D, Klockaerts K, Plancke H, Ost D, Van der Aa F A Prospective Randomised Controlled Multicentre Trial comparing intravesical DMSO and Chondroitin Sulfate 2 for painful bladder syndrome/Interstitial Cystitis. 43rd Annual Meeting of the International Continence Society (ICS) August 26-28, 2013 Barcelona, Spain http://www.ics.org/Abstracts/Publish/180/000120.pdf

INDICATIONS :

Pour la restauration de la couche de glycosaminoglycanes (GAG) dans la vessie, chez les patients souffrant de Cystite Interstitielle dont l’épithélium vésical est lésé ou présente un déficit en GAG.

PRINCIPE D'ACTION :

Uracyst® est un fluide contenant une solution stérile de sulfate de chondroïtine sodique fortement dosé (2%) qui est instillée dans la vessie. 

Le sulfate de chondroïtine sodique est un des éléments les plus importants de la couche de glycosaminoglycanes (GAG), une couche de protection imperméable à l'eau qui est amincie et endommagée en présence de cystite interstitielle. Uracyst® fonctionne en reconstituant les zones défectueuses de la paroi vésicale avec une couche protectrice de sulfate de chondroïtine, l'aidant à redevenir imperméable. 
La chondroïtine sulfate se lie préférentiellement à l’urothélium endommagé, contribuant significativement à la défense de la paroi vésicale ; elle nécessite une dose optimale-efficace de 400mg (Uracyst®) pour saturer les zones lésées de la vessie.

RESUME DES CARACTERISTIQUES :

Présentation : Emballages de 4 fioles unidoses stériles en verre de 20ml pour instillation vésicale

Composition : Chaque ml d’Uracyst® 2% contient 20 mg de sulfate de chondroïtine sodique soit 400mg de sulfate de chondroïtine sodique par fiole de 20ml

Posologie / Mode d’administration : Instiller 20 ml dans la vessie après évacuation de l’urine résiduelle. Pour des résultats optimaux, Uracyst® devrait être administré à concentration intégrale, c’est-à-dire sans dilution, et retenu le plus longtemps possible dans la vessie. Répéter l’instillation de 20 ml chaque semaine pendant 4 à 6 semaines et chaque mois par la suite jusqu’au soulagement des symptômes. La plupart des patients pourraient tirer avantage de 6 instillations hebdomadaires de 20 ml, suivies éventuellement de 2 instillations mensuelles successives.

Contre-Indications : Ne pas administrer aux patients qui ont une hypersensibilité connue à la solution.

Mises en Garde : Pour instillation vésicale seulement. 

Effets indésirables : On ne rapporte aucun effet indésirable connu. Une gêne passagère peut être causée par le cathétérisme. Certains patients ont éprouvé des désagréments associés à une
allergie aux lubrifiants pour cathéter.

POUR EN SAVOIR PLUS :

Le site http://www.cystite-uracyst.com offre les informations nécessaires sur les essais cliniques réalisés avec Uracyst® ainsi que son mode d’action et ses autorisations réglementaires.



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