Atarax® (Hydroxyzine)

comprimé pelliculé sécable à 25 mg et à 100 mg

ETUDES :

Sant GR, Propert KJ, Hanno PM, Burks D, Culkin D, Diokno AC, Hardy C, Landis JR, Mayer R, Madigan R, Messing EM, Peters K, Theoharides TC, Warren J, Wein AJ, Steers W, Kusek JW, Nyberg LM; Interstitial Cystitis Clinical Trials Group. A pilot clinical trial of oral pentosan polysulfate and oral hydroxyzine in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2003 Sep;170(3):816-7. 

Theoharides, TC, and Sant, G, Hydroxyzine Therapy for interstitial Cystitis. Urology 1997;49(5A suppl):108-110. 

Theoharides, TC, Hydroxyzine in the Treatment of Interstitial Cystitis, Urologic Clinics of North America: Interstitial Cystitis, Philip M. Hanno, MD, Editor, February, 1994, pp. 113-119.

Theoharides, TC, Hydroxyzine for interstitial cystitis, Journal of allergy and clinical immunology, 1993, vol. 91, no2, pp. 686-687.

Minogiannis P, El-Mansoury M, Betances JA, Sant GR, Theoharides TC. Hydroxyzine inhibits neurogenic bladder mast cell activation. Int J Immunopharmacol. 1998 Oct;20(10):553-63. 

Theoharides TC, Sant GR. Hydroxyzine therapy for interstitial cystitis. Urology. 1997 May;49(5A Suppl):108-10. 

Theoharides TC. Hydroxyzine in the treatment of interstitial cystitis. Urol Clin North Am. 1994 Feb;21(1):113-9. 

INDICATIONS : 

Manifestations mineures de l'anxiété.

Prémédication à l'anesthésie générale. 

Traitement symptomatique de l'urticaire.

CONTRE-INDICATIONS : 

Hypersensibilité connue à l'un des constituants du médicament, à l'un de ses métabolites, à un autre dérivé de la pipérazine, à l'aminophylline, ou à l'éthylène diamine

Liées à l'effet anticholinergique :

• Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
• Risque de rétention urinaire lié à un trouble urétroprostatique.

MISES EN GARDE : 

Il convient de déconseiller aux patients l'absorption de boissons alcoolisées pendant le traitement.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase. 

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI : 

Ce médicament doit être utilisé avec prudence :

• en cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévère, en raison du risque d'accumulation,
• chez les sujets âgés en raison, d'une part, d'un allongement de la demi-vie d'élimination de l'hydroxyzine et d'autre part en raison des effets anticholinergiques du produit.

Par ailleurs, l'administration d'Atarax est déconseillée chez les patients présentant des troubles cognitifs ou un syndrome confusionnel en raison du risque d'aggravation lié aux propriétés pharmacodynamiques du produit. 

INTERACTIONS :

Interactions médicamenteuses : 

• Déconseillées : 

Alcool : majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antihistaminiques H1. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

• A prendre en compte : 
  • Autres dépresseurs du système nerveux central : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines ; barbituriques ; hypnotiques ; neuroleptiques ; antidépresseurs sédatifs ; antihypertenseurs centraux ; baclofène ; thalidomide : majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
  • Atropine et autres substances atropiniques (antidépresseurs imipraminiques, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques): addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche... 

GROSSESSE et ALLAITEMENT :

Grossesse : 

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier de l'hydroxyzine. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de l'hydroxyzine ne doit être envisagée au cours du premier trimestre de la grossesse que si nécessaire. En cas d'administration en fin de grossesse, tenir compte des répercussions possibles pour le nouveau-né des propriétés atropiniques et sédatives de cette molécule.

Allaitement : 

En l'absence de données sur le passage de l'hydroxyzine dans le lait maternel et compte tenu des propriétés sédatives et atropiniques de cette substance, et, pour le sirop, de la présence d'excipients à effets notoires (terpènes et alcool), l'allaitement est déconseillé lors d'un traitement à base d'hydroxyzine. 

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES :

Atarax peut provoquer une somnolence. Il importe d'en tenir compte chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, chez lesquels l'association à d'autres médicaments sédatifs est par ailleurs déconseillée. Si la durée de sommeil est insuffisante, le risque d'altération de la vigilance est encore accru.

EFFETS INDÉSIRABLES :

Les effets indésirables d'Atarax sont principalement liés à son action sur le système nerveux central, à ses effets anticholinergiques et aux réactions d'hypersensibilité qu'il peut provoquer. Lors d'études contrôlées versus placebo, les événements indésirables, quelle qu'en soit l'imputabilité, dont la fréquence était supérieure ou égale à 1 % au cours du traitement per os par l'hydroxyzine ont été les suivants : somnolence 13,7 % ; céphalées 1,6 % ; fatigue 1,4 % ; sécheresse buccale 1,2 %.

Les effets indésirables rapportés depuis la commercialisation d'Atarax sont :

• Réactions cutanées : érythème, prurit, eczéma ; très rarement érythème pigmenté fixe.
• Manifestations allergiques : urticaire ; plus rarement bronchospasme, oedème de Quincke, réaction anaphylactoïde.
• Effets psychiatriques : confusion, plus rarement excitation, hallucinations, désorientation, insomnie.
• Effets neurologiques : somnolence, plus rarement convulsions, dyskinésies, tremblements, vertiges.
• Effets ophtalmologiques : troubles de l'accommodation.
• Effets cardiovasculaires : tachycardie, hypotension.
• Effets gastro-intestinaux : sécheresse buccale, constipation.
• Effets urologiques : rétention urinaire.

SURDOSAGE :

Les symptômes observés en cas de surdosage important incluent nausées, vomissements, tachycardie, somnolence, troubles de l'accommodation, tremblements, confusion, hallucinations et parfois, troubles de la conscience, voire coma, dépression respiratoire, convulsions, hypotension, troubles du rythme cardiaque, voire arrêt cardiorespiratoire.

Il faut toujours penser à une polyintoxication médicamenteuse.

Une surveillance des fonctions vitales, notamment cardiaque avec un enregistrement ECG et, si nécessaire, un traitement symptomatique devront être mis en place en milieu spécialisé. Le vomissement sera provoqué s'il ne survient pas spontanément. Un lavage gastrique immédiat est également conseillé.

Il n'y a pas d'antidote spécifique.